Isotrétinoïne Grossesse : voir ce médicament dans le registre des tératogènes de DysNet
ATC D10BA01 · DDJ de l’OMS 30 mg (orale) · Capsule à 20 mg
Classe : Préparations anti-acnéiques à usage systémique. Le code ATC D10BA01 désigne la substance « isotretinoin » dans l'index de l'OMS, dont la DDJ est de 30 mg par voie orale [1].
Liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 : non inscrit [2].
| Pays | Présentations | Nature du chiffre | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS |
|---|---|---|---|---|
| France | 4 | Prix officiel | 0,97 € à 1,01 € | 353,87 € à 368,28 € |
| Espagne | 7 | Prix officiel | 1,03 € | 374,38 € |
| Royaume-Uni | 1 | Tarif de remboursement | 2,42 € | 881,89 € 747,52 £GB |
Noms, autorisations et littérature
Noms commerciaux (33)
- France (5)
- CONTRACNE, CURACNE, ISOTRETINOINE ACNETRAIT, PROCUTA, ROACCUTANE [4]
- Espagne (8)
- ACNEMIN, DERCUTANE, FLEXRESAN, ISDIBEN, ISOACNE, ISOTIORGA, MAYESTA, ACNISDIN* [5] [6]
- Italie (8)
- AISOSKIN, ISDIBEN, ISODIFA, ISORIAC, ISOTIORGA, ISOTRETINOINA DIFA, ISOTRETINOINA DIFA COOPER, NOIDAK [6]
- États-Unis (8)
- Absorica, Absorica Ld, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane [6]
- Canada (4)
- ABSORICA LD, ACCUTANE, CLARUS, EPURIS [6]
- Dans d’autres langues
- isotrétinoine (français) ; isotretinoína (espagnol) ; isotretinoina (italien) ; isotretinoïne (néerlandais) ; isotretinoína (portugais) ; isotretinoinum (latin) [6]
Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.
Rapports européens publics d’évaluation, EPAR (0)
La liste de l'Agence européenne des médicaments ne contient aucun médicament de code ATC D10BA01 : ce médicament n'a pas d'EPAR [7].
Littérature (PubMed, 5 966 articles)
PubMed compte 5 966 articles sur ce médicament [8]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗
Revues Cochrane (10)
- Peinemann F, et al. Anti-GD2 antibody-containing immunotherapy postconsolidation therapy for people with high-risk neuroblastoma treated with autologous haematopoietic stem cell transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2019. PubMed 31016728 ↗ doi ↗
- Costa CS, et al. Oral isotretinoin for acne. Cochrane Database Syst Rev. 2018. PubMed 30484286 ↗ doi ↗
- Samuel M, et al. WITHDRAWN: Interventions for photodamaged skin. Cochrane Database Syst Rev. 2015. PubMed 26035235 ↗ doi ↗
- van Zuuren EJ, et al. Interventions for rosacea. Cochrane Database Syst Rev. 2015. PubMed 25919144 ↗ doi ↗
- Helm CW, et al. Retinoids for preventing the progression of cervical intra-epithelial neoplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2013. PubMed 23740788 ↗ doi ↗
Les 10 résultats dans PubMed ↗
Revues systématiques et méta-analyses (141)
- Alrubaiaan MT, et al. 'Oral isotretinoin plus desloratadine for acne vulgaris: an updated global meta-analysis of efficacy, safety, and patient-centered outcomes'. J Dermatolog Treat. 2026. PubMed 41840862 ↗ doi ↗
- Alioglu H, et al. Cervicothoracic dumbbell ganglioneuroblastoma with spinal canal involvement and bone marrow metastasis: a case report and systematic review. Eur Spine J. 2026. PubMed 42811141 ↗ doi ↗
- Al-Naesan I, et al. Navigating Treatments in Folliculitis Decalvans: A Comprehensive Systematic Review. J Dtsch Dermatol Ges. 2026. PubMed 42750403 ↗ doi ↗
- Fineide FA, et al. Isotretinoin and Dry Eye Disease: A Systematic Review. Curr Eye Res. 2026. PubMed 42554012 ↗ doi ↗
- Panunzio A, et al. Could isotretinoin be a new therapeutic frontier for male infertility? A systematic review and meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2026. PubMed 41806242 ↗ doi ↗
Recommandations de pratique (14)
- Reynolds RV, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024. PubMed 38300170 ↗ doi ↗
- Clanner-Engelshofen BM, et al. S2k guideline: Rosacea. J Dtsch Dermatol Ges. 2022. PubMed 35929658 ↗ doi ↗
Noms et identifiants
- DCI
- isotretinoin source ↗
- CAS
- 4759-48-2
- ATC
- D10BA01 (systemic), D10AD04 (skin)
- SNOMED CT
- 38314008, 387208003
- RxNorm
- 6064 ↗
- Wikidata
- Q287029 ↗
- Wikipedia
- en.wikipedia.org/wiki/Isotretinoin ↗
Noms et identifiants repris du registre de DysNet [6].
Évaluations des technologies de santé (9)
Les avis des organismes d’évaluation des pays du pilote et de l’Allemagne, avec un lien vers chaque avis. Le statut indiqué est celui que publie chaque organisme.
France, HAS, Commission de la transparence (9)
SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [4].
- CT-19591 · 21 septembre 2022 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · SMR Important · PROCUTA
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
- CT-19590 · 21 septembre 2022 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · SMR Important · CURACNE
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
- CT-19574 · 21 septembre 2022 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · SMR Important · ISOTRETINOINE ACNETRAIT
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
- CT-19572 · 21 septembre 2022 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · SMR Important · CONTRACNE
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
- CT-15868 · 8 février 2017 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · PROCUTA
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
- CT-14787 · 25 mai 2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · CURACNE
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM.
- CT-14072 · 1 juillet 2015 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · ISOTRETINOINE ACNETRAIT
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.
- CT-12522 · 6 mars 2013 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · CONTRACNE
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
- CT-7496 · 7 avril 2010 · Inscription (CT) · ASMR V · ISOTRETINOINE ACNETRAIT
Libellés de l’avis
ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Angleterre, NICE (0)
Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [9].
Écosse, SMC (0)
Le Scottish Medicines Consortium n’a publié aucun avis sur ce médicament [10].
Allemagne, G-BA (0)
Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [11].
Espagne, AEMPS, rapports de positionnement thérapeutique (0)
La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [12].
Comment le chiffre est calculé
Exemple, France : la présentation ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle, plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s), coûte 19,39 €. Elle contient 600 mg, soit 20 DDJ. Le coût par DDJ vaut 19,39 € ÷ 20 = 0,97 €, et le coût annuel à la dose standard de l’OMS, prix officiel, vaut ce coût × 365 = 353,87 €.
France
Prix public en France, TVA et honoraire de dispensation par boîte compris. Source [4], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : par la substance active (code substance de la BDPM), la BDPM ne donnant pas de code ATC.
Afficher les 4 présentations
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molleARROW GENERIQUES | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) | 19,39 € | 20 | 0,97 € | 353,87 € | CIS 60265569 / CIP13 3400936114838substance code 06088 (ISOTRÉTINOÏNE) in CIS_COMPO_bdpm |
| CONTRACNE 20 mg, capsule molleLABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) | 20,18 € | 20 | 1,01 € | 368,28 € | CIS 64237574 / CIP13 3400935811677substance code 06088 (ISOTRÉTINOÏNE) in CIS_COMPO_bdpm |
| PROCUTA 20 mg, capsule molleEXPANSCIENCE | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s) | 20,18 € | 20 | 1,01 € | 368,28 € | CIS 67952249 / CIP13 3400935783660substance code 06088 (ISOTRÉTINOÏNE) in CIS_COMPO_bdpm |
| CURACNE 20 mg, capsule mollePIERRE FABRE MEDICAMENT | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s) | 20,18 € | 20 | 1,01 € | 368,28 € | CIS 69164379 / CIP13 3400935813688substance code 06088 (ISOTRÉTINOÏNE) in CIS_COMPO_bdpm |
Espagne
Prix de vente au public, TVA comprise (PVP IVA). Source [13][5], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC de chaque code national, vérifié dans CIMA.
Afficher les 7 présentations
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISOACNE 20MG 50 CAPSULAS BLANDASPIERRE FABRE IBERICA S.A. | 50 CAPSULAS | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 653861AEMPS CIMA, registration 67571 |
| MAYESTA 20 mg capsulas blandas, 50 capsulasALFASIGMA ESPAÑA, S.L. | 50 capsulas | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 660467AEMPS CIMA, registration 69572 |
| ACNEMIN 20 MG CAPSULAS BLANDAS EFG. 50 capsulasVIÑAS S.A. | 50 capsulas | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 719642AEMPS CIMA, registration 82567 |
| FLEXRESAN 20MG 50 CAPSULAS BLANDASESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A. | 50 CAPSULAS | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 734764AEMPS CIMA, registration 66159 |
| ISOTIORGA 20 MG CAPSULAS BLANDAS EFG. 50 capsulasLABORATOIRES BAILLEUL,S.A. | 50 capsulas | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 735818AEMPS CIMA, registration 86648 |
| ISDIBEN 20 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 50 capsulasISDIN S.A. | 50 capsulas | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 758543AEMPS CIMA, registration 66122 |
| DERCUTANE 20MG 50 CAPSULASIND. FTCA. CANTABRIA S.A. | 50 CAPSULAS | 34,19 € | 33,33 | 1,03 € | 374,38 € | Código Nacional 791962AEMPS CIMA, registration 65334 |
Royaume-Uni
Prix de base du Drug Tariff payé à la pharmacie, hors TVA (Part VIIIA Category A). Source [14][15], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC du produit virtuel (VMP) dans le dm+d.
Afficher la présentation
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Isotretinoin 20mg capsules | 30 capsule | 40,96 £GB | 20 | 2,05 £GB | 747,52 £GB881,89 € | VMPP SNOMED 9099211000001105dm+d browser, VMP 4338 |
Références
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2026 [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [updated 2026 Jan 20; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
- World Health Organization. Electronic Essential Medicines List (eEML) [Internet]. Geneva: WHO; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://list.essentialmeds.org/
- European Central Bank. Euro foreign exchange reference rates, 9 October 2026 [Internet]. Frankfurt am Main: ECB; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ecb.europa.eu/stats/policy_and_exchange_rates/euro_reference_exchange_rates/html/index.en.html
- Base de données publique des médicaments [Internet]. Paris: Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles; 2026 [updated 2026 Oct 8; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/telechargement
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA: Centro de información de medicamentos [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/
- DysNet, the dysmelia network. Teratogen register [Internet]. [place unknown]: DysNet; 2026 [updated 2026 Sep 12; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.dysnet.org/knowledge/teratogens/
- European Medicines Agency. Download medicine data [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [updated 2026 Oct 9; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- PubMed [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
- National Institute for Health and Care Excellence. Technology appraisal guidance [Internet]. London: NICE; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/published?ngt=Technology%20appraisal%20guidance
- Scottish Medicines Consortium. Medicines advice [Internet]. Glasgow: SMC; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/
- Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Apixaban [Internet]. Berlin: G-BA; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informes de posicionamiento terapéutico [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/evaluacion-de-tecnologias-sanitarias/informes-de-posicionamiento-terapeutico/
- Ministerio de Sanidad. Nomenclátor de facturación de octubre 2026 [Internet]. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/nomenclator.do
- NHS Business Services Authority. Drug Tariff Part VIIIA, October 2026 [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/drug-tariff/drug-tariff-part-viii
- NHS Business Services Authority. dm+d browser: NHS dictionary of medicines and devices [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; [updated 2026 Oct 1; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://dmd-browser.nhsbsa.nhs.uk/