Valproate de sodium Grossesse : voir ce médicament dans le registre des tératogènes de DysNet

ATC N03AG01 · DDJ de l’OMS 1,5 g (orale) · Comprimé gastro-résistant à 500 mg

Classe : Antiépileptiques. Le code ATC N03AG01 désigne la substance « valproic acid » dans l'index de l'OMS, dont la DDJ est de 1,5 g par voie orale [1].

L'OMS attribue une seule DDJ à l'acide valproïque et à ses sels ; la teneur déclarée en valproate de sodium est utilisée telle quelle. [2]

Liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 : inscrit, liste principale et liste complémentaire, aussi sur la liste des enfants [3].

Indications de la liste de l’OMS (3)
  • Epilepsy or seizures · liste principale · liste des enfants · 5. Medicines for neurological disorders 5.1. Medicines for central nervous system disorders 5.1.1. Antiseizure medicines · inscrit en 1979
  • Status epilepticus · liste complémentaire · liste des enfants · 5. Medicines for neurological disorders 5.1. Medicines for central nervous system disorders 5.1.1. Antiseizure medicines · inscrit en 2015
  • Bipolar or related disorders · liste principale · 24. Medicines for mental and behavioural disorders 24.2. Medicines for mood disorders 24.2.2. Medicines for bipolar disorders · inscrit en 1997

La liste électronique de l’OMS précise que les listes PDF de 2025 font foi : liste des adultes, liste des enfants.

Synthèse par pays, en euros au taux BCE du 9 octobre 2026 [4]
PaysPrésentationsNature du chiffre Coût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMS
France 4 Prix officiel 0,47 € à 0,81 € 171,64 € à 297,11 €
Espagne 2 Prix officiel 0,36 € à 0,38 € 131,95 € à 136,88 €
Royaume-Uni 1 Tarif de remboursement 0,68 € 248,89 € 210,97 £GB

Noms, autorisations et littérature

Noms commerciaux (40)
France (12)
DEPAKINE, DEPAKOTE, DIVALCOTE, VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT, VALPROATE DE SODIUM ARROW, VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P., VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P., VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P., DEPAKINE CHRONO*, MICROPAKINE L.P.*, VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.*, VALPROATE DE SODIUM EG L.P.* [5] [6]
Espagne (6)
DEPAKINE, ACIDO VALPROICO ALTAN*, ACIDO VALPROICO AUROVITAS*, ACIDO VALPROICO SEACROSS*, DEPAKINE CRONO*, VALPROATO SODICO AUROVITAS* [7] [6]
Italie (7)
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG, ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM, ACIDO VALPROICO SANDOZ, DEPAKIN, SODIO VALPROATO AUROBINDO, SODIO VALPROATO AUROBINDO ITALIA, SODIO VALPROATO SEACROSS [6]
États-Unis (2)
Depakote, Depakote Er [6]
États-Unis, arrêtés (4)
Depacon, Depakene, Depakote Cp, Stavzor [6]
Canada (9)
APO-DIVALPROEX, APO-VALPROIC ACID, DEPAKENE, EPIVAL, JAMP DIVALPROEX, JAMP VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, MYLAN-DIVALPROEX, ODAN-VALPROIC ACID, PMS-VALPROIC ACID [6]
Dans d’autres langues
acide valproïque, valproate de sodium (français) ; Valproinsäure (allemand) ; ácido valproico (espagnol) ; acido valproico (italien) ; valproïnezuur (néerlandais) ; valproato (portugais) ; acidum valproicum (latin) [6]

Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.

Rapports européens publics d’évaluation, EPAR (0)

La liste de l'Agence européenne des médicaments ne contient aucun médicament de code ATC N03AG01 : ce médicament n'a pas d'EPAR [8].

Littérature (PubMed, 25 175 articles)

PubMed compte 25 175 articles sur ce médicament [9]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗

Revues Cochrane (89)

  • Brigo F, et al. Stiripentol add-on therapy for drug-resistant focal epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 36066395 ↗ doi ↗
  • Nevitt SJ, et al. Antiepileptic drug monotherapy for epilepsy: a network meta-analysis of individual participant data. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 35363878 ↗ doi ↗
  • Chang RS, et al. Antiepileptic drugs for the primary and secondary prevention of seizures after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 35129214 ↗ doi ↗
  • Liu J, et al. Topiramate for juvenile myoclonic epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 34817852 ↗ doi ↗
  • Offringa M, et al. Prophylactic drug management for febrile seizures in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 34131913 ↗ doi ↗

Les 89 résultats dans PubMed ↗

Revues systématiques et méta-analyses (492)
  • Fernández-Teruel A. Antidepressant-like effects of valproic acid in rodents go back to the 1980s: a comment to enrich the reviewed evidence by Goudarzi et al. (2026) "Valproic acid effects on stress-induced depression-like behavior in rodent models: a systematic review and meta-analysis". Stress. 2026. PubMed 42530025 ↗ doi ↗
  • Goudarzi M, et al. Valproic acid effects on stress-induced depression-like behavior in rodent models: a systematic review and meta-analysis. Stress. 2026. PubMed 41826267 ↗ doi ↗
  • Bidares M, et al. Investigating seizures in bariatric surgery patients: Pre- and postoperative perspectives: A systematic review. Obes Pillars. 2026. PubMed 42799053 ↗ doi ↗
  • Fornaro M, et al. Efficacy, acceptability, and related outcomes of pharmacological interventions for acute bipolar mania: a systematic review and dose-related network meta-analysis across different age groups. J Affect Disord. 2026. PubMed 42526603 ↗ doi ↗
  • Alshaqi O, et al. Infertility treatment in women with epilepsy: A systematic review. Epilepsy Behav. 2026. PubMed 42492305 ↗ doi ↗

Les 492 résultats dans PubMed ↗

Recommandations de pratique (58)
  • Liang S, et al. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of diffuse glioma-related epilepsy: 2025 update. Cancer Lett. 2026. PubMed 41740829 ↗ doi ↗
  • Robblee J, et al. 2025 guideline update to acute treatment of migraine for adults in the emergency department: The American Headache Society evidence assessment of parenteral pharmacotherapies. Headache. 2026. PubMed 41321235 ↗ doi ↗

Les 58 résultats dans PubMed ↗

Noms et identifiants
DCI
valproic acid source ↗
CAS
99-66-1
ATC
N03AG01 (systemic)
SNOMED CT
13965000, 264325000, 387080000, 387481005, 433011000221103, 5641004
RxNorm
40254 ↗
Wikidata
Q240642 ↗, Q27261400 ↗, Q4347890 ↗
Wikipedia
en.wikipedia.org/wiki/Valproate ↗

Noms et identifiants repris du registre de DysNet [6].

Évaluations des technologies de santé (5)

Les avis des organismes d’évaluation des pays du pilote et de l’Allemagne, avec un lien vers chaque avis. Le statut indiqué est celui que publie chaque organisme.

France, HAS, Commission de la transparence (5)

SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [5].

  • CT-17707 · 12 juin 2019 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · DEPAKINE
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l’indication de l’AMM.

    ASMR : Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • CT-14583 · 8 juin 2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · DEPAKINE
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

  • CT-14956 · 16 mars 2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · DEPAKOTE
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM.

  • CT-7388 · 13 janvier 2010 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

    ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • CT-4449 · 9 mai 2007 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.

    ASMR : Absence d’amélioration du service médical rendu.

Angleterre, NICE (0)

Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [10].

Écosse, SMC (0)

Le Scottish Medicines Consortium n’a publié aucun avis sur ce médicament [11].

Allemagne, G-BA (0)

Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [12].

Espagne, AEMPS, rapports de positionnement thérapeutique (0)

La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [13].

Comment le chiffre est calculé

Exemple, France : la présentation DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant, tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s), coûte 6,27 €. Elle contient 20 g, soit 13,33 DDJ. Le coût par DDJ vaut 6,27 € ÷ 13,33 = 0,47 €, et le coût annuel à la dose standard de l’OMS, prix officiel, vaut ce coût × 365 = 171,64 €.

France

Prix public en France, TVA et honoraire de dispensation par boîte compris. Source [5], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : par la substance active (code substance de la BDPM), la BDPM ne donnant pas de code ATC.

Afficher les 4 présentations
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistantSANOFI WINTHROP INDUSTRIE tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) 6,27 € 13,33 0,47 € 171,64 € CIS 60184188 / CIP13 3400931922766substance code 05562 (SODIUM (VALPROATE DE)) in CIS_COMPO_bdpm
DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistantVIATRIS SANTE 90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) 23,88 € 30 0,80 € 290,54 € CIS 67658315 / CIP13 3400930195574substance code 27265 (DIVALPROATE DE SODIUM) in CIS_COMPO_bdpm
DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistantVIATRIS SANTE plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) 23,88 € 30 0,80 € 290,54 € CIS 67658315 / CIP13 3400930212578substance code 27265 (DIVALPROATE DE SODIUM) in CIS_COMPO_bdpm
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistantSANOFI WINTHROP INDUSTRIE plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s) 24,42 € 30 0,81 € 297,11 € CIS 60797287 / CIP13 3400935444271substance code 27265 (DIVALPROATE DE SODIUM) in CIS_COMPO_bdpm

Espagne

Prix de vente au public, TVA comprise (PVP IVA). Source [14][7], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC de chaque code national, vérifié dans CIMA.

Afficher les 2 présentations
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes, 100 comprimidosSANOFI AVENTIS, S.A 100 comprimidos 12,05 € 33,33 0,36 € 131,95 € Código Nacional 650005AEMPS CIMA, registration 54470
DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes, 20 comprimidosSANOFI AVENTIS, S.A 20 comprimidos 2,50 € 6,67 0,38 € 136,88 € Código Nacional 650004AEMPS CIMA, registration 54470

Royaume-Uni

Prix de base du Drug Tariff payé à la pharmacie, hors TVA (Part VIIIA Category C). Source [15][16], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC du produit virtuel (VMP) dans le dm+d.

Afficher la présentation
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
Sodium valproate 500mg gastro-resistant tablets 30 tablet 5,78 £GB 10 0,58 £GB 210,97 £GB248,89 € VMPP SNOMED 36442611000001108dm+d browser, VMP 1701

Références

  1. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2026 [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [updated 2026 Jan 20; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
  2. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. DDD: definition and general considerations [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://atcddd.fhi.no/ddd/
  3. World Health Organization. Electronic Essential Medicines List (eEML) [Internet]. Geneva: WHO; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://list.essentialmeds.org/
  4. European Central Bank. Euro foreign exchange reference rates, 9 October 2026 [Internet]. Frankfurt am Main: ECB; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ecb.europa.eu/stats/policy_and_exchange_rates/euro_reference_exchange_rates/html/index.en.html
  5. Base de données publique des médicaments [Internet]. Paris: Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles; 2026 [updated 2026 Oct 8; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/telechargement
  6. DysNet, the dysmelia network. Teratogen register [Internet]. [place unknown]: DysNet; 2026 [updated 2026 Sep 12; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.dysnet.org/knowledge/teratogens/
  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA: Centro de información de medicamentos [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/
  8. European Medicines Agency. Download medicine data [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [updated 2026 Oct 9; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
  9. PubMed [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
  10. National Institute for Health and Care Excellence. Technology appraisal guidance [Internet]. London: NICE; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/published?ngt=Technology%20appraisal%20guidance
  11. Scottish Medicines Consortium. Medicines advice [Internet]. Glasgow: SMC; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/
  12. Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Apixaban [Internet]. Berlin: G-BA; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/
  13. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informes de posicionamiento terapéutico [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/evaluacion-de-tecnologias-sanitarias/informes-de-posicionamiento-terapeutico/
  14. Ministerio de Sanidad. Nomenclátor de facturación de octubre 2026 [Internet]. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/nomenclator.do
  15. NHS Business Services Authority. Drug Tariff Part VIIIA, October 2026 [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/drug-tariff/drug-tariff-part-viii
  16. NHS Business Services Authority. dm+d browser: NHS dictionary of medicines and devices [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; [updated 2026 Oct 1; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://dmd-browser.nhsbsa.nhs.uk/