Topiramate Grossesse : voir ce médicament dans le registre des tératogènes de DysNet
ATC N03AX11 · DDJ de l’OMS 0,3 g (orale) · Comprimé à 100 mg
Classe : Antiépileptiques. Le code ATC N03AX11 désigne la substance « topiramate » dans l'index de l'OMS, dont la DDJ est de 0,3 g par voie orale [1].
Liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 : non inscrit [2].
| Pays | Présentations | Nature du chiffre | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS |
|---|---|---|---|---|
| France | 4 | Prix officiel | 1,23 € | 447,13 € à 449,73 € |
| Espagne | 14 | Prix officiel | 1,83 € | 668,31 € |
| Royaume-Uni | 1 | Tarif de remboursement | 0,14 € | 51,03 € 43,25 £GB |
Noms, autorisations et littérature
Noms commerciaux (51)
- France (5)
- EPITOMAX, TOPIRAMATE ARROW LAB, TOPIRAMATE SANDOZ, TOPIRAMATE VIATRIS, TOPIRAMATE BGR* [4] [5]
- Espagne (18)
- ACOMICIL, TOPAMAX, TOPAMAX DISPERSABLE, TOPIRAMATO AUROVITAS, TOPIRAMATO CINFA, TOPIRAMATO KERN PHARMA, TOPIRAMATO NORMON, TOPIRAMATO PENSA PHARMA, TOPIRAMATO PHARMA COMBIX, TOPIRAMATO QUALIGEN, TOPIRAMATO RATIOPHARM, TOPIRAMATO SANDOZ, TOPIRAMATO TECNIGEN, TOPIRAMATO VIATRIS, TOPIRAMATO STADA, TOPIRAMATO FARMALIDER*, TOPIRAMATO TARBIS*, TOPIRAMATO TEVA-RATIOPHARM* [6] [5]
- Italie (7)
- TOPAMAX, TOPIRAMATO AUROBINDO, TOPIRAMATO DOC GENERICI, TOPIRAMATO EG, TOPIRAMATO MYLAN GENERICS, TOPIRAMATO SANDOZ, XITOP [5]
- États-Unis (7)
- Eprontia, Qsymia, Qudexy, Qudexy Xr, Topamax, Trokendi, Trokendi Xr [5]
- États-Unis, arrêtés (1)
- Topamax Sprinkle [5]
- Canada (13)
- AG-TOPIRAMATE TABLETS, APO-TOPIRAMATE, AURO-TOPIRAMATE, GLN-TOPIRAMATE, JAMP TOPIRAMATE TABLETS, MINT-TOPIRAMATE, MYLAN-TOPIRAMATE, NRA-TOPIRAMATE, PMS-TOPIRAMATE, PRO-TOPIRAMATE, TEVA-TOPIRAMATE, TOPAMAX, TOPIRAMATE [5]
- Dans d’autres langues
- topiramato (espagnol) ; topiramato (italien) ; topiramaat (néerlandais) ; topiramato (portugais) ; topiramatum (latin) [5]
Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.
Rapports européens publics d’évaluation, EPAR (0)
La liste de l'Agence européenne des médicaments ne contient aucun médicament de code ATC N03AX11 : ce médicament n'a pas d'EPAR [7].
Littérature (PubMed, 6 593 articles)
PubMed compte 6 593 articles sur ce médicament [8]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗
Revues Cochrane (45)
- Spary-Kainz U, et al. Long-term effects of weight-reducing drugs in people with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42318855 ↗ doi ↗
- Gerardi C, et al. Pharmacological interventions for the treatment of obesity in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42125960 ↗ doi ↗
- Greene MC, et al. Psychosocial and pharmacologic interventions to reduce harmful alcohol use in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed 37158538 ↗ doi ↗
- Bäcke P, et al. Pharmacological interventions for pain and sedation management in newborn infants undergoing therapeutic hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 36354070 ↗ doi ↗
- Agarwal SM, et al. Pharmacological interventions for prevention of weight gain in people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 36190739 ↗ doi ↗
Les 45 résultats dans PubMed ↗
Revues systématiques et méta-analyses (375)
- Pringsheim T, et al. Systematic Review of Pharmacologic Treatment for Migraine Prevention in Adults: Report of the AAN Guidelines Subcommittee and the American Headache Society. Neurology. 2026. PubMed 42673559 ↗ doi ↗
- Fluyau D, et al. Pharmacological interventions for alcohol use disorder on quality of life: a meta-analysis of randomized controlled trials. Alcohol Alcohol. 2026. PubMed 42831801 ↗ doi ↗
- Jurković M, et al. Economic evaluations of antiobesity medications: A systematic literature review. Br J Clin Pharmacol. 2026. PubMed 42764443 ↗ doi ↗
- Haakonsen MVM, et al. Management of Non-REM parasomnias: A systematic review of evidence-based treatment approaches. Sleep Med Rev. 2026. PubMed 42772083 ↗ doi ↗
- Stogios N, et al. Pharmacological Interventions for Weight Reduction in Patients With Schizophrenia Treated With Antipsychotics: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Psychiatry. 2026. PubMed 42418179 ↗ doi ↗
Recommandations de pratique (40)
- Qaseem A, et al. Pharmacologic Treatments With Lifestyle Modifications in Nonpregnant Adults With Overweight or Obesity in Outpatient Settings: A Living Clinical Guideline From the American College of Physicians (April 2026). Ann Intern Med. 2026. PubMed 42296496 ↗ doi ↗
- Alexander L, et al. Joint TOS/OMA/OAC Expert Guidance Statement on the Pharmacological Management of United States Adults With Overweight or Obesity Using the GRADE Approach. Obesity (Silver Spring). 2026. PubMed 41782434 ↗ doi ↗
Noms et identifiants
- DCI
- topiramate source ↗
- CAS
- 97240-79-4
- ATC
- N03AX11 (systemic)
- SNOMED CT
- 108400009, 386844006
- RxNorm
- 38404 ↗
- Wikidata
- Q221174 ↗
- Wikipedia
- en.wikipedia.org/wiki/Topiramate ↗
Noms et identifiants repris du registre de DysNet [5].
Évaluations des technologies de santé (3)
Les avis des organismes d’évaluation des pays du pilote et de l’Allemagne, avec un lien vers chaque avis. Le statut indiqué est celui que publie chaque organisme.
France, HAS, Commission de la transparence (1)
SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [4].
- CT-16155 · 27 septembre 2017 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · EPITOMAX
Libellés de l’avis
SMR : Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Angleterre, NICE (0)
Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [9].
Écosse, SMC (2)
- SMC 297/06 · 11 septembre 2006 · topiramate 25, 50mg tablets, 25, 50mg sprinkle capsules (Topamax) · accepté avec restriction · Full
Indication (texte du SMC)
Prophylaxis of migraine headache in adults
- SMC 75/03 · 12 janvier 2004 · Topiramate (Topamax) · accepté avec restriction · Full
Indication (texte du SMC)
Epilepsy
- Avis du SMC [10]
Allemagne, G-BA (0)
Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [11].
Espagne, AEMPS, rapports de positionnement thérapeutique (0)
La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [12].
Comment le chiffre est calculé
Exemple, France : la présentation TOPIRAMATE ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé, plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s), coûte 12,25 €. Elle contient 3 g, soit 10 DDJ. Le coût par DDJ vaut 12,25 € ÷ 10 = 1,23 €, et le coût annuel à la dose standard de l’OMS, prix officiel, vaut ce coût × 365 = 447,13 €.
France
Prix public en France, TVA et honoraire de dispensation par boîte compris. Source [4], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : par la substance active (code substance de la BDPM), la BDPM ne donnant pas de code ATC.
Afficher les 4 présentations
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TOPIRAMATE ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculéARROW GENERIQUES | plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) | 12,25 € | 10 | 1,23 € | 447,13 € | CIS 64696702 / CIP13 3400930194850substance code 20890 (TOPIRAMATE) in CIS_COMPO_bdpm |
| EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculéJANSSEN CILAG | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) | 11,50 € | 9,33 | 1,23 € | 449,73 € | CIS 61913385 / CIP13 3400935634429substance code 20890 (TOPIRAMATE) in CIS_COMPO_bdpm |
| TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculéVIATRIS SANTE | plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) | 11,50 € | 9,33 | 1,23 € | 449,73 € | CIS 66961409 / CIP13 3400938270884substance code 20890 (TOPIRAMATE) in CIS_COMPO_bdpm |
| TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculéSANDOZ | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) | 11,50 € | 9,33 | 1,23 € | 449,73 € | CIS 68353836 / CIP13 3400939016955substance code 20890 (TOPIRAMATE) in CIS_COMPO_bdpm |
Espagne
Prix de vente au public, TVA comprise (PVP IVA). Source [13][6], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC de chaque code national, vérifié dans CIMA.
Afficher les 14 présentations
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TOPIRAMATO SANDOZ 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 comprimidos (frasco)SANDOZ FARMACEUTICA, S.A | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 652462AEMPS CIMA, registration 69177 |
| Topiramato STADA 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 60 comprimidosSTADA, S.L | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 658719AEMPS CIMA, registration 68593 |
| TOPIRAMATO KERN PHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 60 comprimidosKERN PHARMA, S.L. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 658916AEMPS CIMA, registration 68723 |
| TOPIRAMATO VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 60 comprimidosVIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 659432AEMPS CIMA, registration 69036 |
| TOPIRAMATO CINFA 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 60 comprimidos (frasco)CINFA S.A. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 659618AEMPS CIMA, registration 69137 |
| ACOMICIL 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 comprimidos (frasco)ADAMED LABORATORIOS, S.L.U | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 660633AEMPS CIMA, registration 69661 |
| TOPIRAMATO TECNIGEN 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 comprimidosTECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 662549AEMPS CIMA, registration 70646 |
| TOPIRAMATO NORMON 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 comprimidosNORMON S.A. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 662697AEMPS CIMA, registration 70765 |
| TOPAMAX 100MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOSJANSSEN CILAG S.A. | 60 COMPRIMIDOS | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 664011AEMPS CIMA, registration 61875 |
| TOPIRAMATO QUALIGEN 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 comprimidos (Blister)NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 664940AEMPS CIMA, registration 70890 |
| TOPIRAMATO RATIOPHARM 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 60 COMPRIMIDOSTEVA PHARMA, S.L.U | 60 COMPRIMIDOS | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 671943AEMPS CIMA, registration 67991 |
| TOPIRAMATO PHARMA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (blister Al/Al con desecante)COMBIX, S.L.U | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 690376AEMPS CIMA, registration 73765 |
| TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidosTOWA PHARMACEUTICAL, S.A. | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 708047AEMPS CIMA, registration 69425 |
| TOPIRAMATO AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidosAUROVITAS SPAIN, S.A.U | 60 comprimidos | 36,62 € | 20 | 1,83 € | 668,31 € | Código Nacional 727284AEMPS CIMA, registration 84609 |
Royaume-Uni
Prix de base du Drug Tariff payé à la pharmacie, hors TVA (Part VIIIA Category M). Source [14][15], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC du produit virtuel (VMP) dans le dm+d.
Afficher la présentation
| Produit | Présentation | Prix | DDJ par boîte | Coût par DDJ | Coût annuel à la dose standard de l’OMS | Ligne source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Topiramate 100mg tablets | 60 tablet | 2,37 £GB | 20 | 0,12 £GB | 43,25 £GB51,03 € | VMPP SNOMED 1209511000001105dm+d browser, VMP 1655 |
Références
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2026 [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [updated 2026 Jan 20; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
- World Health Organization. Electronic Essential Medicines List (eEML) [Internet]. Geneva: WHO; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://list.essentialmeds.org/
- European Central Bank. Euro foreign exchange reference rates, 9 October 2026 [Internet]. Frankfurt am Main: ECB; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ecb.europa.eu/stats/policy_and_exchange_rates/euro_reference_exchange_rates/html/index.en.html
- Base de données publique des médicaments [Internet]. Paris: Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles; 2026 [updated 2026 Oct 8; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/telechargement
- DysNet, the dysmelia network. Teratogen register [Internet]. [place unknown]: DysNet; 2026 [updated 2026 Sep 12; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.dysnet.org/knowledge/teratogens/
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA: Centro de información de medicamentos [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/
- European Medicines Agency. Download medicine data [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [updated 2026 Oct 9; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- PubMed [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
- National Institute for Health and Care Excellence. Technology appraisal guidance [Internet]. London: NICE; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/published?ngt=Technology%20appraisal%20guidance
- Scottish Medicines Consortium. Medicines advice [Internet]. Glasgow: SMC; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/
- Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Apixaban [Internet]. Berlin: G-BA; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informes de posicionamiento terapéutico [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/evaluacion-de-tecnologias-sanitarias/informes-de-posicionamiento-terapeutico/
- Ministerio de Sanidad. Nomenclátor de facturación de octubre 2026 [Internet]. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/nomenclator.do
- NHS Business Services Authority. Drug Tariff Part VIIIA, October 2026 [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/drug-tariff/drug-tariff-part-viii
- NHS Business Services Authority. dm+d browser: NHS dictionary of medicines and devices [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; [updated 2026 Oct 1; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://dmd-browser.nhsbsa.nhs.uk/