Levetiracetam

European Union, central authorisation (10)

Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Actavis Group, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Matever, Epixram (application withdrawn) [4]

France (20)

KEPPRA, LEVETIRACETAM ACCORD, LEVETIRACETAM ARROW, LEVETIRACETAM ARROW LAB, LEVETIRACETAM BIOGARAN, LEVETIRACETAM CRISTERS, LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA, LEVETIRACETAM EG, LEVETIRACETAM EG LABO, LEVETIRACETAM EVOLUGEN, LEVETIRACETAM HIKMA, LEVETIRACETAM KRKA, LEVETIRACETAM SANDOZ, LEVETIRACETAM SUN, LEVETIRACETAM TEVA, LEVETIRACETAM TILLOMED, LEVETIRACETAM VIATRIS, LEVETIRACETAM ZENTIVA, LEVETIRACETAM ZYDUS, LEVIDCEN [5]

Spain (26)

KEPPRA, LAURAK, LEVETIRACETAM ALMUS, LEVETIRACETAM ALTER, LEVETIRACETAM ARISTO, LEVETIRACETAM AUROVITAS, LEVETIRACETAM CINFA, LEVETIRACETAM COMBIX, LEVETIRACETAM DESITIN, LEVETIRACETAM KERN PHARMA, LEVETIRACETAM KRKA, LEVETIRACETAM MABO, LEVETIRACETAM NORMON, LEVETIRACETAM PENSA, LEVETIRACETAM QUALIGEN, LEVETIRACETAM RATIOPHARM, LEVETIRACETAM SANDOZ, LEVETIRACETAM STADAFARMA, LEVETIRACETAM STADAGEN, LEVETIRACETAM SUN, LEVETIRACETAM TARBIS FARMA, LEVETIRACETAM TECNIGEN, LEVETIRACETAM TEVA, LEVETIRACETAM VIATRIS, LEVETIRACETAM VIR, TIRBAS [6]

Links lead to the official product page: the EPAR for the European Union, the public medicines database for France, the CIMA summary of product characteristics for Spain, the dm+d for the United Kingdom. An asterisk marks a name taken from the DysNet register only.

• Keppra · authorised · reference medicine · UCB Pharma SA · authorised 29 September 2000
  Indication (EMA text)

  Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Keppra is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from one month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Levetiracetam Accord · authorised · generic · Accord Healthcare S.L.U. · authorised 3 October 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from one month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Levetiracetam Actavis · authorised · generic · Actavis Group PTC ehf · authorised 3 October 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam Actavis is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Actavis is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from one month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Levetiracetam Actavis Group · authorised · generic · Actavis Group PTC ehf · authorised 4 December 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam Actavis Group is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Actavis Group is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from 1 month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Levetiracetam Hospira · authorised · generic · Pfizer Europe MA EEIG · authorised 7 January 2014
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Hospira is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. Levetiracetam Hospira concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.

• Levetiracetam ratiopharm · authorised · generic · ratiopharm GmbH · authorised 26 August 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam ratiopharm is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam ratiopharm is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from 1 month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Levetiracetam Sun · authorised · generic · Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · authorised 14 December 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam Sun is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Sun is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from four years of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy. Levetiracetam Sun concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.

• Levetiracetam Teva · authorised · generic · Teva B.V. · authorised 25 August 2011
  Indication (EMA text)

  Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Matever · authorised · generic · Pharmathen S.A. · authorised 3 October 2011
  Indication (EMA text)

  Matever is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Matever is indicated as adjunctive therapy: in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from one month of age with epilepsy; in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

• Epixram · application withdrawn · reference medicine · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
  Indication (EMA text)

  Treatment of partial onset seizures.

European Medicines Agency list of 09/10/2026 - 18:00 [4].

PubMed counts 6,840 papers on this medicine [7]. The selection gives the most recent of each type; the Method page says how it is made. See the search in PubMed ↗

Cochrane reviews (27)

• Abiramalatha T, et al. Anti-seizure medications for neonates with seizures. Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed 37873971 ↗ doi ↗
• Nevitt SJ, et al. Antiepileptic drug monotherapy for epilepsy: a network meta-analysis of individual participant data. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 35363878 ↗ doi ↗
• Panebianco M, et al. Pregabalin add-on for drug-resistant focal epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2022. PubMed 35349176 ↗ doi ↗
• Milburn-McNulty P, et al. Sulthiame monotherapy for epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 34554571 ↗ doi ↗
• Offringa M, et al. Prophylactic drug management for febrile seizures in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 34131913 ↗ doi ↗

All 27 results in PubMed ↗

SMR: actual clinical benefit. ASMR: improvement in actual clinical benefit, from I (major) to V (none). Opinions taken from the BDPM [5].

• CT-21259 · 16 July 2025 · Inscription (CT) · SMR Important, Insuffisant · ASMR V · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire uniquement chez le nourrisson et le jeune enfant à partir de 6 mois à moins de 4 ans présentant une épilepsie.

  SMR : Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-19212 · 2 June 2021 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEPTAX
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé sécable (lévétiracétam) est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévétiracétam déjà disponibles.

• CT-18271 · 8 January 2020 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM TILLOMED
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (lévétiracétam).

• CT-17076 · 11 July 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM ARROW LAB
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.

• CT-16677 · 24 January 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM HIKMA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.

• CT-16494 · 25 October 2017 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM STRAGEN
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.

• CT-14902 · 20 April 2016 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM ARROW LAB
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• CT-14432 · 1 July 2015 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• CT-14046 · 1 April 2015 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVIDCEN
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévétiracétam déjà disponibles.

• CT-13590 · 23 April 2014 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM HOSPIRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de lévétiracétam déjà inscrites.

• CT-12792 · 17 April 2013 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.

• CT-12789 · 17 April 2013 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.

  ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.

• CT-12538 · 21 November 2012 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM ARROW
  Wording of the opinion, in French

  SMR : La Commission considère que le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

• CT-12013 · 29 February 2012 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM SUN
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

• CT-11788 · 4 January 2012 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVETIRACETAM VIATRIS
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

• CT-8027 · 16 June 2010 · Inscription (CT) · ASMR III · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  ASMR : Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.

• CT-4471 · 10 October 2007 · Extension d'indication · ASMR IV · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  ASMR : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

• CT-3913 · 28 February 2007 · Extension d'indication · ASMR III, IV · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  ASMR : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

  ASMR : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

• CT-2943 · 19 July 2006 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR IV · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  SMR : Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

  ASMR : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.

• CT-2838 · 19 July 2006 · Extension d'indication · ASMR III · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  ASMR : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

• CT-2837 · 19 July 2006 · Inscription (CT) · ASMR V, III · KEPPRA
  Wording of the opinion, in French

  ASMR : KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l'adulte.

  ASMR : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

NICE has published no technology appraisal that names this medicine among the technologies appraised [8].

• SMC 661/10 · 17 January 2011 · levetiracetam (Keppra) · restricted · Abbreviated
  Indication

  Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in children and infants from 1 month of age to 4 years with epilepsy

• SMC 394/07 · 10 September 2007 · levetiracetam 250, 500, 750 and 1000mg tablets and levetiracetam oral solution 100mg/ml (Keppra) · Full
  Indication

  Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in children from 4 years of age with epilepsy

• SMC 395/07 · 10 September 2007 · levetiracetam 250, 500, 750 and 1000mg tablets and levetiracetam oral solution 100mg/ml (Keppra) · Full
  Indication

  as adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy

• SMC 396/07 · 10 September 2007 · levetiracetam 250, 500, 750 and 1000mg tablets and levetiracetam oral solution 100mg/ml (Keppra) · Full
  Indication

  as adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with generalised idiopathic epilepsy.

• SMC 397/07 · 10 September 2007 · levetiracetam 250, 500, 750 and 1000mg tablets and levetiracetam oral solution 100mg/ml (Keppra) · Full
  Indication

  as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy

• SMC 311/06 · 9 October 2006 · levetiracetam 500mg/5ml concentrate for infusion (Keppra) · Abbreviated
  Indication

  Epilepsy

• SMC 151/04 · 10 January 2005 · levetiracetam (Keppra®) 100mg oral solution · restricted · Abbreviated
  Indication

  Epilepsy

• SMC 150/04 · 10 January 2005 · levetiracetam (Keppra®) 750 mg tablets · restricted · Abbreviated
  Indication

  Epilepsy

• SMC advice [9]

The G-BA has run no early benefit assessment (AMNOG) of this medicine on its own [10].

The AEMPS database of therapeutic positioning reports holds no report on this medicine [11].