Apixaban

Union européenne, autorisation centralisée (2)

Apixaban Accord, Eliquis [4]

France (1)

ELIQUIS [5]

Espagne (1)

ELIQUIS [6]

Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.

• Apixaban Accord · autorisé · générique · Accord Healthcare S.L.U. · autorisé le 23 juillet 2020
  Indication (texte de l’EMA, en anglais)

  Adults Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients). Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age. Adults Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients). Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age.

• Eliquis · autorisé · médicament de référence · Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG · autorisé le 18 mai 2011
  Indication (texte de l’EMA, en anglais)

  Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age. AdultsPrevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II).Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients).Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age. AdultsPrevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II).Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (see section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients).Paediatric populationTreatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in paediatric patients from 28 days to less than 18 years of age.

Liste de l’Agence européenne des médicaments du 09/10/2026 - 18:00 [4].

PubMed compte 7 330 articles sur ce médicament [7]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗

Revues Cochrane (21)

• Al Said S, et al. Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) after transcatheter aortic valve replacement (TAVR): a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2025. PubMed 39991882 ↗ doi ↗
• Chen B, et al. Interrupted versus uninterrupted anticoagulation for cardiac rhythm management device insertion. Cochrane Database Syst Rev. 2025. PubMed 39873294 ↗ doi ↗
• Al Said S, et al. Non-vitamin-K-antagonist oral anticoagulants (NOACs) after acute myocardial infarction: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024. PubMed 38264795 ↗ doi ↗
• Santos BC, et al. Prophylactic anticoagulants for non-hospitalised people with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed 37591523 ↗ doi ↗
• Wang X, et al. Oral direct thrombin inhibitors or oral factor Xa inhibitors versus conventional anticoagulants for the treatment of deep vein thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed 37058421 ↗ doi ↗

Les 21 résultats dans PubMed ↗

SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [5].

• CT-21145 · 23 avril 2025 · Extension d'indication · SMR Important · ASMR V · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».

  ASMR : Prenant en compte : • les données d’efficacité d’apixaban en population pédiatrique, issues principalement d‘une étude clinique dont l’interprétation ne peut être que descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n’a été formulée, qui suggèrent une efficacité similaire à celle des traitements anticoagulants standards par héparine et/ou AVK dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leur récidive, • les données de tolérance issues de cette étude, qui ne permettent pas d’exclure un risque de saignements mineurs plus élevé que sous traitement anticoagulant standard par héparine et/ou AVK, • le niveau de preuve de ces résultats qui reste limité, • le profil de tolérance globalement similaire à celui de la population adulte, • l’absence de données comparatives versus XARELTO (rivaroxaban), 1er AOD mis à disposition en France dans cette indication (comparaison directe non attendue compte tenu de leur développement concomitant), • les incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, notamment chez les enfants les plus jeunes peu nombreux dans l’étude pivot, la Commission considère que ELIQUIS (apixaban) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d’une anticoagulation parentérale initiale.

• CT-16066 · 24 janvier 2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · ASMR V, IV · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important : • en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. • dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux. • en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

  ASMR : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.

  ASMR : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

• CT-13901 · 1 avril 2015 · Extension d'indication · ASMR V · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  ASMR : ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte.

• CT-13857 · 17 décembre 2014 · Réévaluation SMR · ASMR IV · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  ASMR : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : • antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT), • âge = 75 ans • hypertension artérielle • diabète, • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).

• CT-12671 · 12 juin 2013 · Extension d'indication · ASMR V · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  ASMR : ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de l’apixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de l’INR n’est pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que l’absence de nécessité de mesurer le degré d’anticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de l’apixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.

• CT-12670 · 12 juin 2013 · Inscription (CT) · ASMR V · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  ASMR : ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de l’apixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de l’INR n’est pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que l’absence de nécessité de mesurer le degré d’anticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de l’apixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.

• CT-11097 · 18 janvier 2012 · Inscription (CT) · ASMR IV · ELIQUIS
  Libellés de l’avis

  ASMR : ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) par rapport à l'énoxaparine en termes d'efficacité pour la thromboprophylaxie après la pose d'une prothèse totale de genou ou de hanche.

• TA341 · Apixaban for the treatment and secondary prevention of deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism · 4 juin 2015 · publiée
• TA275 · Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with non-valvular atrial fibrillation · 27 février 2013 · publiée
• TA245 · Apixaban for preventing venous thromboembolism after hip or knee replacement surgery · 25 janvier 2012 · publiée
• Liste du NICE [8]

• SMC 1029/15 · 9 mars 2015 · apixaban (Eliquis) · accepté · Full
  Indication (texte du SMC)

  Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) and prevention of recurrent DVT and PE in adults.

• SMC 836/13 · 11 février 2013 · apixaban (Eliquis) · accepté · Full
  Indication (texte du SMC)

  For the prevention of stroke and systemic embolism (SE) in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) with one or more risk factors such as prior stroke or transient ischaemic attack(TIA): age ≥75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYYA Class ≥ II).

• SMC 741/11 · 12 décembre 2011 · apixaban (Eliquis) · accepté · Full
  Indication (texte du SMC)

  For the treatment of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip (THR) or knee (TKR) replacement surgery.

• Avis du SMC [9]

Bénéfice supplémentaire (Zusatznutzen) par rapport au comparateur fixé par le G-BA, et coût annuel du traitement (Jahrestherapiekosten) que la décision calcule aux prix de sa date. Ce coût est un chiffre d’évaluation, cité dans les mots de la décision. [10]

• Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) · Beschluss vom 19. Februar 2015 · BAnz AT 24.03.2015 B2 · texte de la décision ↗
  Résultat et coût annuel, par groupe de patients

  a) Initial-Behandlung einer tiefen Venenthrombose (TVT) bzw. einer Lungenembolie (LE) und parallel einzuleitende Prophylaxe bei Erwachsenen (für eine Behandlung bis 6 Monate)

  Zweckmäßige Vergleichstherapie: Niedermolekulare Heparine (z. B. Enoxaparin); Vitamin-K-Antagonisten. Zusatznutzen: „Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen“

  Jahrestherapiekosten pro Patient (gemeinsame Kostenabbildung beider Behandlungsphasen): 562,06 €; Phenprocoumon 15,70 € - 47,10 €; Warfarin 16,26 € - 65,04 €; Enoxaparin-Natrium 100,22 €.

  b) Langzeitprophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) bzw. einer Lungenembolie (LE) bei Erwachsenen (nach Abschluss einer 6-monatigen Behandlung der TVT oder LE), für die eine weiterführende Antikoagulation angezeigt ist

  Zweckmäßige Vergleichstherapie: Vitamin-K-Antagonisten. Zusatznutzen: „Der Zusatznutzen gilt als nicht belegt.“

  Jahrestherapiekosten pro Patient: 1 025,76 €; Phenprocoumon 28,65 € - 85,96 €; Warfarin 29,67 € - 118,70 €.

• Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) · Beschluss vom 20. Juni 2013 · BAnz AT 01.08.2013 B4 · texte de la décision ↗
  Résultat et coût annuel, par groupe de patients

  Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren Risikofaktoren.

  Zweckmäßige Vergleichstherapie: Vitamin-K-Antagonisten. Zusatznutzen: „Hinweis für einen geringen Zusatznutzen.“

  Jahrestherapiekosten pro Patient: 1 277,50 €; Vitamin-K-Antagonisten 36,70 € - 125,45 € (Warfarin), 21,70 € - 93,58 € (Phenprocoumon).

• Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) · Beschluss vom 7. Juni 2012 / 6. September 2012 · BAnz AT 03.07.2012 B2 / BAnz AT 20.09.2012 B3 · texte de la décision ↗
  Résultat et coût annuel, par groupe de patients

  a) Patienten mit elektiver Kniegelenksersatzoperation

  Zweckmäßige Vergleichstherapie: Niedermolekulare Heparine (Enoxaparin). Zusatznutzen: „Kein Beleg für einen Zusatznutzen von Apixaban.“

  Therapiekosten pro Patient / Operation: 65,97 € - 103,19 €; Enoxaparin 108,48 €.

  b) Patienten mit elektiver Hüftgelenksersatzoperation

  Zweckmäßige Vergleichstherapie: Niedermolekulare Heparine (Enoxaparin). Zusatznutzen: „Hinweis für einen geringen Zusatznutzen von Apixaban“

  Therapiekosten pro Patient / Operation: 216,27 € - 245,02 €; Enoxaparin 108,48 € - 216,96 €.

La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [11].