Insuline glargine

ATC A10AE04 · DDJ de l’OMS 40 U (parentérale) · 100 unités/ml, stylo prérempli de 3 ml

Classe : Insulines et analogues. Le code ATC A10AE04 désigne la substance « insulin glargine » dans l'index de l'OMS, dont la DDJ est de 40 U par voie parentérale [1].

Liste modèle OMS des médicaments essentiels 2025 : inscrit, liste principale, aussi sur la liste des enfants [2].

Indications de la liste de l’OMS (2)
  • Type 2 diabetes mellitus · liste principale · équivalent thérapeutique de insulin (analogue, long-acting) · 18. Medicines for endocrine disorders 18.5. Medicines for diabetes 18.5.1. Insulins
  • Type 1 diabetes mellitus · liste principale · liste des enfants · équivalent thérapeutique de insulin (analogue, long-acting) · 18. Medicines for endocrine disorders 18.5. Medicines for diabetes 18.5.1. Insulins

La liste électronique de l’OMS précise que les listes PDF de 2025 font foi : liste des adultes, liste des enfants.

Synthèse par pays, en euros au taux BCE du 9 octobre 2026 [3]
PaysPrésentationsNature du chiffre Coût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMS
France 3 Prix officiel 0,93 € à 1,00 € 339,50 € à 364,51 €
Espagne 4 Prix officiel 1,50 € 547,50 €
Royaume-Uni 1 Tarif de remboursement 1,09 € 399,03 € 338,23 £GB

Noms, autorisations et littérature

Noms commerciaux (16)
Union européenne, autorisation centralisée (6)
Abasaglar (previously Abasria), Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo (previously Optisulin), Lusduna (retiré) [4]
France (5)
ABASAGLAR, LANTUS, LANTUS SOLOSTAR, SEMGLEE, TOUJEO [5]
Espagne (5)
ABASAGLAR, LANTUS, LANTUS SOLOSTAR, SEMGLEE, TOUJEO [6]

Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.

Rapports européens publics d’évaluation, EPAR (6)
  • Abasaglar (previously Abasria) · autorisé · biosimilaire · Eli Lilly Nederland B.V. · autorisé le 9 septembre 2014
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.

  • Lantus · autorisé · médicament de référence · sanofi-aventis Deutschland GmbH · autorisé le 9 juin 2000
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged two years and above

  • Ondibta · autorisé · biosimilaire · Sandoz GmbH · autorisé le 9 janvier 2026 surveillance supplémentaire
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.

  • Semglee · autorisé · biosimilaire · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · autorisé le 23 mars 2018
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.

  • Toujeo (previously Optisulin) · autorisé · médicament de référence · Sanofi-aventis Deutschland GmbH · autorisé le 26 juin 2000
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.

  • Lusduna · retiré · biosimilaire · Merck Sharp & Dohme B.V. · autorisé le 3 janvier 2017 · fin le 29 octobre 2018
    Indication (texte de l’EMA, en anglais)

    Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.

Liste de l’Agence européenne des médicaments du 09/10/2026 - 18:00 [4].

Littérature (PubMed, 3 928 articles)

PubMed compte 3 928 articles sur ce médicament [7]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗

Revues Cochrane (10)

  • Hemmingsen B, et al. (Ultra-)long-acting insulin analogues for people with type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 33662147 ↗ doi ↗
  • Semlitsch T, et al. (Ultra-)long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for adults with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2020. PubMed 33166419 ↗ doi ↗
  • Onady GM, et al. Drug treatments for managing cystic fibrosis-related diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2020. PubMed 33075159 ↗ doi ↗
  • Lo C, et al. Glucose-lowering agents for treating pre-existing and new-onset diabetes in kidney transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2020. PubMed 32803882 ↗ doi ↗
  • Lo C, et al. Glucose-lowering agents for treating pre-existing and new-onset diabetes in kidney transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2017. PubMed 28238223 ↗ doi ↗

Les 10 résultats dans PubMed ↗

Revues systématiques et méta-analyses (181)
  • Rakhsha SS, et al. Comparative Effects of Antidiabetic Drugs on Body Composition: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026. PubMed 42304171 ↗ doi ↗
  • Li J, et al. Efficacy and safety of insulin icodec compared with insulin efsitora in patients with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2026. PubMed 42666211 ↗ doi ↗
  • Amaral R, et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly and Once-Daily Basal Insulins in Type 1 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Clinical Trials. Diabetes Obes Metab. 2026. PubMed 42225295 ↗ doi ↗
  • Aljulajil FA, et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide Versus Basal Insulin and Other GLP-1 Receptor Agonists in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs: A Systematic Review and Pairwise Meta-Analysis. Cureus. 2026. PubMed 42495484 ↗ doi ↗
  • Khan BW, et al. Efficacy and safety of once-weekly insulin efsitora alfa versus daily basal insulin analogs in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2026. PubMed 42254228 ↗ doi ↗

Les 181 résultats dans PubMed ↗

Recommandations de pratique (6)
  • Ji L, et al. Use of basal insulin in the management of adults with type 2 diabetes: An Asia-Pacific evidence-based clinical practice guideline. J Diabetes. 2023. PubMed 37088916 ↗ doi ↗
  • Sparkes AH, et al. ISFM consensus guidelines on the practical management of diabetes mellitus in cats. J Feline Med Surg. 2015. PubMed 25701862 ↗ doi ↗
  • Mallery LH, et al. Evidence-informed guidelines for treating frail older adults with type 2 diabetes: from the Diabetes Care Program of Nova Scotia (DCPNS) and the Palliative and Therapeutic Harmonization (PATH) program. J Am Med Dir Assoc. 2013. PubMed 24074961 ↗ doi ↗

Les 6 résultats dans PubMed ↗

Évaluations des technologies de santé (16)

Les avis des organismes d’évaluation des pays du pilote et de l’Allemagne, avec un lien vers chaque avis. Le statut indiqué est celui que publie chaque organisme.

France, HAS, Commission de la transparence (11)

SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [5].

  • CT-18415 · 10 juin 2020 · Extension d'indication · SMR Important · ASMR V · TOUJEO
    Libellés de l’avis

    SMR : La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans.

    ASMR : Compte tenu : • de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d’HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal), • de la seule disponibilité de résultats d’efficacité sur un critère intermédiaire et de l’absence de donnée de morbi-mortalité, • du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude, • et de l’absence de donnée de qualité de vie, la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent

  • CT-17811 · 12 juin 2019 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · TOUJEO
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par TOUJEO 300 unités/ml en stylo prérempli DoubleStar de 3 ml de solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.

    ASMR : Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • CT-16883 · 18 avril 2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · LANTUS, LANTUS SOLOSTAR, TOUJEO
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.

    SMR : Le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.

  • CT-15153 · 25 mai 2016 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · ABASAGLAR
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans l’indication de l’AMM.

    ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • CT-14452 · 7 octobre 2015 · Inscription (CT) · ASMR V · TOUJEO
    Libellés de l’avis

    ASMR : Compte tenu des données disponibles, à savoir des études de non infériorité versus LANTUS, et de son profil de tolérance, TOUJEO 300 UI/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS 100 UI/ml.

  • CT-14408 · 23 septembre 2015 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · ABASAGLAR
    Libellés de l’avis

    SMR : Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.

    ASMR : En tant que médicament biosimilaire de la spécialité LANTUS, ABASAGLAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.

  • CT-12976 · 7 mai 2014 · Renouvellement d'inscription (CT) · ASMR V · LANTUS, LANTUS SOLOSTAR
    Libellés de l’avis

    ASMR : Compte tenu, d’une part du contrôle glycémique obtenu avec LANTUS (insuline glargine) comparable à celui observé avec l’insuline NPH et l’insuline détémir (LEVEMIR), de l’absence de différence entre les insulines glargine, détémir et NPH en termes de survenue d’hypoglycémies sévères et entre les insulines glargine et détémir sur les hypoglycémies globales et nocturnes, des avis d’experts qui ne reconnaissent pas un avantage dans leur pratique quotidienne à l’utilisation de LANTUS par rapport à un autre analogue lent de l’insuline, et, d’autre part, des recommandations actuelles qui ne privilégient plus l’intensification du traitement du diabète de type 2 ce qui réduit en conséquence la survenue d’hypoglycémies, la Commission de la transparence ne peut confirmer l’avantage reconnu auparavant à LANTUS (ASMR mineure en termes de tolérance) dans le diabète de type 1 et de type 2. Ainsi, la Commission considère que LANTUS (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

  • CT-13451 · 18 décembre 2013 · Extension d'indication · ASMR V · LANTUS, LANTUS SOLOSTAR
    Libellés de l’avis

    ASMR : LANTUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de diabète de type 1.

  • CT-9433 · 25 mai 2011 · Réévaluation SMR et ASMR · ASMR V · LANTUS, LANTUS SOLOSTAR
    Libellés de l’avis

    ASMR : La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines.

  • CT-5385 · 21 janvier 2009 · Renouvellement d'inscription (CT) · ASMR IV · LANTUS
    Libellés de l’avis

    ASMR : Compte tenu des résultats des études cliniques disponibles et de l'étude observationnelle réalisée qui a confirmé l'apport de LANTUS en conditions réelles d'utilisation, la Commission considère que LANTUS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (mineure) en termes de tolérance.

  • CT-3837 · 27 novembre 2006 · Inscription (CT) · ASMR V · LANTUS SOLOSTAR
    Libellés de l’avis

    ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

Angleterre, NICE (0)

Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [8].

Écosse, SMC (5)
  • SMC SMC2235 · 13 avril 2020 · insulin glargine/lixisenatide (Suliqua) · Full
    Indication (texte du SMC)

    In combination with metformin for the treatment of adults with type II diabetes mellitus (T2DM), to improve glycaemic control when this has not been provided by metformin alone or metformin combined with another oral glucose-lowering medicinal product or with basal insulin.

  • SMC 1078/15 · 7 septembre 2015 · insulin glargine (Toujeo) · accepté avec restriction · Abbreviated
    Indication (texte du SMC)

    For the treatment of type 1 or type 2 diabetes mellitus in adults aged 18 years and above

  • SMC 860/13 · 8 avril 2013 · insulin glargine (Lantus) · accepté avec restriction · Abbreviated
    Indication (texte du SMC)

    For the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.

  • SMC 456/08 · 7 avril 2008 · insulin glargine (Lantus Solostar) · accepté avec restriction · Abbreviated
    Indication (texte du SMC)

    For the treatment of adults, adolescents and children of 6 years and above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.

  • SMC 11/02 · 4 octobre 2002 · Insulin glargine (Lantus®) · accepté avec restriction · Full
    Indication (texte du SMC)

    Diabetes mellitus

  • Avis du SMC [9]
Allemagne, G-BA (0)

Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [10].

Espagne, AEMPS, rapports de positionnement thérapeutique (0)

La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [11].

Comment le chiffre est calculé

Exemple, France : la présentation ABASAGLAR 100 unités/mL KwikPen, solution injectable en stylo prérempli, 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen (injection de 1 à 80 unités), coûte 34,88 €. Elle contient 1 500 U, soit 37,5 DDJ. Le coût par DDJ vaut 34,88 € ÷ 37,5 = 0,93 €, et le coût annuel à la dose standard de l’OMS, prix officiel, vaut ce coût × 365 = 339,50 €.

France

Prix public en France, TVA et honoraire de dispensation par boîte compris. Source [5], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : par la substance active (code substance de la BDPM), la BDPM ne donnant pas de code ATC.

Afficher les 3 présentations
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
ABASAGLAR 100 unités/mL KwikPen, solution injectable en stylo prérempliELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS) 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen (injection de 1 à 80 unités) 34,88 € 37,5 0,93 € 339,50 € CIS 64332894 / CIP13 3400930040072substance code 44461 (INSULINE GLARGINE) in CIS_COMPO_bdpm
SEMGLEE 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempliBIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) 5 cartouches en verre de 3 mL dans stylos préremplis jetables 36,43 € 37,5 0,97 € 354,59 € CIS 60408661 / CIP13 3400930270356substance code 67176 (INSULINE GLARGINE) in CIS_COMPO_bdpm
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempliSANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) 5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml 37,45 € 37,5 1,00 € 364,51 € CIS 65979151 / CIP13 3400937722988substance code 44461 (INSULINE GLARGINE) in CIS_COMPO_bdpm

Espagne

Prix de vente au public, TVA comprise (PVP IVA). Source [12][6], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC de chaque code national, vérifié dans CIMA.

Afficher les 4 présentations
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
LANTUS SOLOSTAR 100 UNIDADES/ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 5 plumas precargadas de 3 mlSANOFI AVENTIS, S.A 5 plumas precargadas de 3 ml 56,25 € 37,5 1,50 € 547,50 € Código Nacional 700603AEMPS CIMA, registration 00134033
ABASAGLAR 100 UNIDADES/ML KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 5 plumas precargadas de 3 mlLILLY S.A. 5 plumas precargadas de 3 ml 56,25 € 37,5 1,50 € 547,50 € Código Nacional 711261AEMPS CIMA, registration 114944012
Semglee 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada, 5 plumas de 3 mlBIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L. 5 plumas de 3 ml 56,25 € 37,5 1,50 € 547,50 € Código Nacional 724639AEMPS CIMA, registration 1181270003
SEMGLEE 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas de 3 mlMELYFARMA, S.L. 5 plumas de 3 ml 56,25 € 37,5 1,50 € 547,50 € Código Nacional 769967AEMPS CIMA, registration 1181270003IP

Royaume-Uni

Prix de base du Drug Tariff payé à la pharmacie, hors TVA (Part VIIIA Category C). Source [13][14], lu le 9 octobre 2026. Appariement ATC : code ATC du produit virtuel (VMP) dans le dm+d.

Afficher la présentation
ProduitPrésentationPrix DDJ par boîteCoût par DDJCoût annuel à la dose standard de l’OMSLigne source
Insulin glargine 100units/ml solution for injection 3ml pre-filled disposable devices 5 pre-filled disposable injection 34,75 £GB 37,5 0,93 £GB 338,23 £GB399,03 € VMPP SNOMED 3283111000001106dm+d browser, VMP 3374

Références

  1. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2026 [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [updated 2026 Jan 20; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
  2. World Health Organization. Electronic Essential Medicines List (eEML) [Internet]. Geneva: WHO; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://list.essentialmeds.org/
  3. European Central Bank. Euro foreign exchange reference rates, 9 October 2026 [Internet]. Frankfurt am Main: ECB; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ecb.europa.eu/stats/policy_and_exchange_rates/euro_reference_exchange_rates/html/index.en.html
  4. European Medicines Agency. Download medicine data [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [updated 2026 Oct 9; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
  5. Base de données publique des médicaments [Internet]. Paris: Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles; 2026 [updated 2026 Oct 8; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/telechargement
  6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA: Centro de información de medicamentos [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/
  7. PubMed [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
  8. National Institute for Health and Care Excellence. Technology appraisal guidance [Internet]. London: NICE; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/published?ngt=Technology%20appraisal%20guidance
  9. Scottish Medicines Consortium. Medicines advice [Internet]. Glasgow: SMC; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/
  10. Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Apixaban [Internet]. Berlin: G-BA; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/
  11. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informes de posicionamiento terapéutico [Internet]. Madrid: AEMPS; [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/evaluacion-de-tecnologias-sanitarias/informes-de-posicionamiento-terapeutico/
  12. Ministerio de Sanidad. Nomenclátor de facturación de octubre 2026 [Internet]. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/nomenclator.do
  13. NHS Business Services Authority. Drug Tariff Part VIIIA, October 2026 [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; 2026 [cited 2026 Oct 9]. Available from: https://www.nhsbsa.nhs.uk/pharmacies-gp-practices-and-appliance-contractors/drug-tariff/drug-tariff-part-viii
  14. NHS Business Services Authority. dm+d browser: NHS dictionary of medicines and devices [Internet]. Newcastle upon Tyne: NHSBSA; [updated 2026 Oct 1; cited 2026 Oct 9]. Available from: https://dmd-browser.nhsbsa.nhs.uk/