Lévothyroxine sodique

France (5)

L-THYROXIN HENNING, L-THYROXINE SERB, LEVOTHYROX, TCAPS, THYROFIX [4]

Espagne (4)

EUTIROX, LEVOTIROXINA ARISTO, LEVOTIROXINA SANOFI, LEVOTIROXINA SODICA TEVA [5]

Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.

La liste de l'Agence européenne des médicaments ne contient aucun médicament de code ATC H03AA01 : ce médicament n'a pas d'EPAR [6].

PubMed compte 68 631 articles sur ce médicament [7]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗

Revues Cochrane (19)

• Huo Y, et al. Recombinant human thyrotropin (rhTSH)-aided radioiodine treatment for non-toxic multinodular goitre. Cochrane Database Syst Rev. 2021. PubMed 34961921 ↗ doi ↗
• Ma C, et al. Radioiodine therapy versus antithyroid medications for Graves' disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016. PubMed 26891370 ↗ doi ↗
• Liu ZW, et al. Thyroid surgery for Graves' disease and Graves' ophthalmopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2015. PubMed 26606533 ↗ doi ↗
• Bandeira-Echtler E, et al. Levothyroxine or minimally invasive therapies for benign thyroid nodules. Cochrane Database Syst Rev. 2014. PubMed 24941398 ↗ doi ↗
• Wu W, et al. Chinese herbal medicines for benign thyroid nodules in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014. PubMed 24596045 ↗ doi ↗

Les 19 résultats dans PubMed ↗

SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [4].

• CT-21127 · 20 novembre 2024 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-19762 · 8 mars 2023 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · TSOLUDOSE
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Compte tenu : • du recul sur l’efficacité et la tolérance de la lévothyroxine sodique, • des données disponibles avec TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) reposant uniquement sur des études de bioéquivalence et de biodisponibilité, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel avantage de TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, • de l’absence de données robustes concernant la qualité de vie des patients traités par la solution buvable en unidose TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) comparativement aux alternatives à base de lévothyroxine sodique disponibles en France, • du besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine sodique en raison notamment de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, • du choix restreint des dosages disponibles avec TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) limitant les possibilités d’adaptation de la posologie, ce qui représente une contrainte à prendre en compte lors de l’instauration d’un traitement par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique), en particulier chez le nouveau-né, la Commission de la transparence considère que TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

• CT-18933 · 18 novembre 2020 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · L-THYROXIN HENNING
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-18342 · 20 mars 2020 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · THYROFIX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-18351 · 11 mars 2020 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · THYROFIX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.

• CT-18177 · 4 décembre 2019 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par LEVOTHYROX est important dans l’indication de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-17274 · 12 juin 2019 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · L-THYROXINE SERB
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par de L-THYROXINE SERB 150 µg/ml, solution buvable en gouttes reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes ainsi que dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.

• CT-17311 · 27 février 2019 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · TCAPS
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Prenant en compte : • l’efficacité connue de la lévothyroxine, • le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, • l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, • le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).

• CT-17405 · 5 décembre 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-16809 · 7 février 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · L-THYROXIN HENNING
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévothyroxine déjà inscrites.

• CT-16604 · 13 décembre 2017 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-16064 · 22 mars 2017 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-14129 · 23 septembre 2015 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans : • le traitement des hypothyroïdies, • le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.

• CT-7975 · 28 avril 2010 · Inscription (CT) · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• CT-7943 · 10 mars 2010 · Inscription (CT) · ASMR V · LEVOTHYROX
  Libellés de l’avis

  ASMR : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [8].

Le Scottish Medicines Consortium n’a publié aucun avis sur ce médicament [9].

Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [10].

La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [11].