Méthotrexate Grossesse : voir ce médicament dans le registre des tératogènes de DysNet

Union européenne, autorisation centralisée (2)

Jylamvo, Nordimet [5]

France (11)

IMENOR, IMETH, IZIXATE, METHOTREXATE ACCORD, METHOTREXATE TEVA, METHOTREXATE VIATRIS, METOJECT, METOTAB, NORDIMET, NOVATREX, METHOTREXATE BIODIM* [6] [7]

Espagne (15)

BERTANEL, IMETH, JIAX SEMANAL, METHOFILL, METHOFILL PEN, METOJECT, METOJECT PEN, METOTREXATO SEMANAL CIPLA, METOTREXATO SEMANAL ORION PHARMA, NORDIMET, QUINUX, METOTREXATO ACCORD*, METOTREXATO PFIZER*, METOTREXATO SEMANAL WYETH*, METOTREXATO WYETH* [8] [7]

Italie (12)

AFSLAMET, IMMUTREX, METHOTREXATE, METOTHER, METOTRESSATO TEVA, METOTREXATO AUROBINDO, METOTREXATO DOC GENERICI, METOTREXATO MYLAN, NORDIMET, REUMAFLEX, TREXOTHER, VELOS [7]

États-Unis (8)

Jylamvo, Methotrexate Preservative Free, Methotrexate Sodium Preservative Free, Otrexup, Rasuvo, Reditrex, Trexall, Xatmep [7]

États-Unis, arrêtés (8)

Abitrexate, Folex, Folex Pfs, Methotrexate Lpf, Mexate, Mexate-Aq, Mexate-Aq Preserved, Otrexup Pfs [7]

Canada (16)

ACH-METHOTREXATE, APO-METHOTREXATE, AURO-METHOTREXATE, JAMP METHOTREXATE TABLETS, M-METHOTREXATE, METHOFILL SELF-DOSE INJECTOR, METHOTREXATE INJECTION, METHOTREXATE INJECTION BP, METHOTREXATE INJECTION USP, METHOTREXATE SODIUM INJECTION, METHOTREXATE SUBCUTANEOUS, METHOTREXATE TABLETS, METOJECT SUBCUTANEOUS, PMS-METHOTREXATE, PMS-METHOTREXATE INJECTION, PMS-METHOTREXATE TABLETS [7]

Dans d’autres langues

méthotrexate (français) ; metotrexato (espagnol) ; metotrexato (italien) ; methotrexaat (néerlandais) ; metotrexato (portugais) ; methotrexatum (latin) [7]

Les liens mènent à la fiche officielle du produit : EPAR pour l’Union européenne, base de données publique des médicaments pour la France, fiche technique CIMA pour l’Espagne, dm+d pour le Royaume-Uni. Un astérisque marque un nom tiré du seul registre de DysNet.

• Jylamvo · autorisé · médicament de référence · Oresund Pharma ApS · autorisé le 29 mars 2017
  Indication (texte de l’EMA, en anglais)

  In rheumatological and dermatological diseases Active rheumatoid arthritis in adult patients. Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate. Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients. In oncology Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over.

• Nordimet · autorisé · médicament de référence · Nordic Group B.V. · autorisé le 18 août 2016
  Indication (texte de l’EMA, en anglais)

  Nordimet is indicated for the treatment of: active rheumatoid arthritis in adult patients, polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate, moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Liste de l’Agence européenne des médicaments du 09/10/2026 - 18:00 [5].

PubMed compte 67 376 articles sur ce médicament [9]. La sélection donne les plus récents de chaque type ; la page Méthode dit comment elle est faite. Voir la recherche dans PubMed ↗

Revues Cochrane (119)

• Thomas J, et al. Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for rheumatoid arthritis after failure of biologic or targeted synthetic therapy: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42440279 ↗ doi ↗
• Vohora D, et al. Methotrexate for hand osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42439855 ↗ doi ↗
• Ponkilainen V, et al. Perioperative use of disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) in people with inflammatory arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42159164 ↗ doi ↗
• Li YJ, et al. Dose reduction and discontinuation of non-tumor necrosis factor (TNF) biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for people with rheumatoid arthritis in remission or low disease activity. Cochrane Database Syst Rev. 2026. PubMed 42159078 ↗ doi ↗
• Raaphorst J, et al. Non-targeted immunosuppressive and immunomodulatory therapies for idiopathic inflammatory myopathies. Cochrane Database Syst Rev. 2025. PubMed 40787733 ↗ doi ↗

Les 119 résultats dans PubMed ↗

DCI

methotrexate source ↗

CAS

59-05-2

ATC

L01BA01 (systemic), L04AX03 (systemic)

SNOMED CT

387381009, 412247000, 68887009

RxNorm

6851 ↗

Wikidata

Q422232 ↗

Wikipedia

en.wikipedia.org/wiki/Methotrexate ↗

Noms et identifiants repris du registre de DysNet [7].

SMR : service médical rendu. ASMR : amélioration du service médical rendu, de I (majeure) à V (absente). Avis repris de la BDPM [6].

• CT-21230 · 12 mars 2025 · Extension d'indication · SMR Important · ASMR V · NORDIMET
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.

  ASMR : La commission de la Transparence considère que NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré chez les patients adultes candidats à un traitement systémique par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.

• CT-20219 · 26 avril 2023 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · IMENOR
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg (méthotrexate), comprimé, est important dans : • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, • le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes, • le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 3 ans.

  ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• CT-19975 · 5 octobre 2022 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · METOTAB
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans : • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes . • le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes . • le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.

  ASMR : Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

• CT-19772 · 6 juillet 2022 · Extension d'indication · SMR Insuffisant, Modéré · ASMR V · NORDIMET
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines

  SMR : Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.

  ASMR : NORDIMET 25 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge chez l’adulte de la maladie de Crohn par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.

• CT-19771 · 6 juillet 2022 · Extension d'indication · SMR Modéré · ASMR V · IMETH
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

  ASMR : IMETH (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension d’indication (maladie de Crohn).

• CT-19690 · 9 février 2022 · Inscription (CT) · SMR Important, Modéré · ASMR V · IZIXATE
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important : • dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . • dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . • dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes . • dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.

  SMR : Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

  ASMR : Ces spécialités sont des spécialités hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.

• CT-19683 · 19 janvier 2022 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · IMENOR
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg, comprimé, est important dans : • La polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes. • Le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes. • Le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques

  ASMR : Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

• CT-19592 · 5 janvier 2022 · Extension d'indication · SMR Important · ASMR V · NOVATREX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par NOVATREX (méthotrexate) est important dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, enfants et adolescents.

  ASMR : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

• CT-18857 · 18 novembre 2020 · Extension d'indication · SMR Modéré · ASMR V · METHOTREXATE ACCORD
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM.

  ASMR : La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable.

• CT-18044 · 5 février 2020 · Extension d'indication · SMR Important · ASMR V · METOJECT
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.

  ASMR : Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate injectable par rapport au placebo chez des patients adultes ayant un psoriasis modéré à sévère en termes de pourcentage de répondeurs PASI 75, candidats à un traitement systémique, • de l’absence de comparaison à d’autres traitements systémiques de 1ère intention, la Commission de la transparence considère que METOJECT (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitement systémiques de 1ère intention dans la prise en charge des formes modérées du psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique.

• CT-17937 · 5 février 2020 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · METHOTREXATE ACCORD
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Les spécialités METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.

• CT-17579 · 6 novembre 2019 · Extension d'indication · SMR Modéré · ASMR V · METOJECT
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.

  ASMR : Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré . • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine . • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur . • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement . la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn.

• CT-16660 · 12 décembre 2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · METOJECT
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.

• CT-17091 · 5 septembre 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · PREXATE
  Libellés de l’avis

  SMR : le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.

• CT-16735 · 24 janvier 2018 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · METHOTREXATE ACCORD
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.

• CT-16713 · 24 janvier 2018 · Inscription (CT) · SMR Commentaires, Important · ASMR V · METHOTREXATE ACCORD
  Libellés de l’avis

  SMR : En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.

  SMR : Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : • traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, • traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et • du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »

  ASMR : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.

• CT-16653 · 10 janvier 2018 · Extension d'indication non sollicitée · SMR Non précisé · IMETH
  Libellés de l’avis

  SMR : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».

• CT-15568 · 25 janvier 2017 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · NOVATREX
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte : • psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes), • érythrodermie psoriasique, • psoriasis pustuleux généralisé, et dans la polyarthrite rhumatoïde.

• CT-15735 · 30 novembre 2016 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · NORDIMET
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités IMETH.

• CT-15619 · 5 octobre 2016 · Inscription (CT) · ASMR V · NOVATREX
  Libellés de l’avis

  ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• CT-14630 · 6 avril 2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important, Insuffisant · METHOTREXATE BIODIM
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.

  SMR : Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.

• CT-15076 · 16 mars 2016 · Inscription (CT) · ASMR V · METOJECT
  Libellés de l’avis

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de METOJECT déjà inscrites.

• CT-14482 · 7 octobre 2015 · Inscription (CT) · SMR Important · ASMR V · IMETH
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile, • le traitement du rhumatisme psoriasique, • le traitement du psoriasis sévère.

  ASMR : Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.

• CT-14358 · 7 octobre 2015 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR Important · IMETH
  Libellés de l’avis

  SMR : Le service médical rendu par IMETH reste important dans les indications de l’AMM.

• CT-14140 · 1 avril 2015 · Inscription (CT) · ASMR V · IMETH
  Libellés de l’avis

  ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• CT-12720 · 6 février 2013 · Inscription (CT) · ASMR V · METOJECT
  Libellés de l’avis

  ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite (METOJECT 10 mg/ml).

• CT-8293 · 16 juin 2010 · Inscription (CT) · ASMR V · IMETH
  Libellés de l’avis

  ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate administrées par voie orale.

• CT-7258 · 18 novembre 2009 · Extension d'indication · ASMR V · METHOTREXATE BIODIM
  Libellés de l’avis

  ASMR : Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthropathie idiopathique juvénile, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis, les spécialités injectables LEDERTREXATE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate notamment les spécialités METHOTREXATE BELLON.

Le NICE n’a publié aucune évaluation de technologie qui nomme ce médicament parmi les technologies évaluées [10].

• SMC 724/11 · 8 août 2011 · methotrexate 50mg/ml solution for injection (Metoject®) · Abbreviated
  Indication (texte du SMC)

  Polyarthritic forms of severe active Juvenile Idiopathic Arthritis

• SMC 573/09 · 12 octobre 2009 · methotrexate (Metoject 50mg/ml) · Abbreviated
  Indication (texte du SMC)

  Severe recalcitrant disabling psoriasis

• SMC 332/06 · 11 décembre 2006 · methotrexate injection 10mg/ml, (Metoject) · Abbreviated
  Indication (texte du SMC)

  Severe active rheumatoid arthritis

• Avis du SMC [11]

Le G-BA n’a conduit aucune évaluation précoce du bénéfice (AMNOG) de ce médicament seul [12].

La base des rapports de positionnement thérapeutique de l’AEMPS ne contient aucun rapport consacré à ce médicament [13].